Advance surface technology

Rychlé vyhledání produktu

Vybrat kategorii nebo podkategorii

Advanced Surface Technology je inovativní vícevrstvý povlak pro kolenní implantáty, který je na trhu jedinečný. Díky zlepšeným mechanickým vlastnostem a fantastickým výsledkům v oblasti biokompatibility představuje účinné řešení, které zabraňuje komplikacím při primárních i revizních operacích.

Sedm vrstev ochrany

Vícevrstvé vs. jednovrstvé povrchy

Na rozdíl od jednovrstvých povrchů má sedmivrstvý povrch AS s povrchem z nitridu zirkonia (ZrN) nárazníkovou zónu, která vyrovnává změny v tvrdosti povrchu a má za následek pružnější elastické vlastnosti.

Přechodové vrstvy navíc působí jako lepší bariéra proti kovovým iontům a nabízejí účinnější redukci kovových iontů než jednovrstvé povlaky s povrchem z nitridu titanu a niobu (TiNbN). [1], [2]

Zvýšená biokompatibilita

Komplikace v důsledku přecitlivělosti na kovy

Bylo zjištěno, že případná kontaktní alergie na materiály implantátů nebo na složky obsažené v kostním cementu může vést k nesnášenlivosti implantátů. Je známo, že endoprotézy uvolňují do lidského těla ionty kovů. To může vést k imunitním reakcím u pacientů, kteří jsou ohroženi přecitlivělostí. Prevalence přecitlivělosti na kovy v běžné populaci je poměrně vysoká a činí 13 %.[3] 60 % pacientů s komplikacemi po kovových implantátech je citlivých na kovy.[4]

ortho graf - 3

S technologií AS je koncentrace iontů kovů blízko úrovně detekce a pod biologickým prahem.[2] Materiál s vynikající biokompatibilitou utěsňuje kovové součásti a poskytuje účinnou bariéru proti iontům kovů.

ortho graf - 4

Jedním z nejčastěji identifikovaných patogenů zodpovědných za infekce ortopedických implantátů je Staphylococcus epidermidis, který může vytvářet biofilmy na povrchu a vést ke zdravotním problémům. Povrch AS s vrchní vrstvou z nitridu zirkonia vykazoval o 45 % nižší tvorbu biofilmu ve srovnání se standardními nepotaženými CoCrMo implantáty.[5]

ortho graf - 5

Interleukiny (IL-x) jsou endogenní poselské látky buněk imunitního systému. Zvýšené hladiny interleukinů v krvi ukazují na přítomnost zánětlivé reakce. Použití implantátů s pokročilou povrchovou technologií znamená, že nedochází k dalšímu vyvolávání prozánětlivých reakcí.[6]

Zásadní pro dlouhou životnost: snížení opotřebení

Opotřebení kluzné plochy je přímo spojeno s aseptickým uvolněním v důsledku osteolýzy vyvolané částečkami polyethylenu, které se opotřebovávají. Aseptické uvolnění je nejčastějším důvodem revizí u TKA.[7], [8] Vzájemné působení komponent je proto velmi důležité pro výsledek operace kolenního kloubu a pohodu pacienta.

ortho graf - 1

Nízka míra opotřebení

Vrchní vrstva z nitridu zirkonia poskytuje vynikající tvrdost povrchu, která nemá na trhu obdoby. Míra opotřebení je snížena až o 88 % ve srovnání se standardními implantáty. Tato keramická povrchová vrstva stojí za lepší odolností proti poškrábání, dobrou smáčivostí a za lepší artikulací mezi ložiskovými plochami.

ortho graf - 2

Zvýšená odolnost díky Beta sterilizaci 

Kombinace technologie AS pro femurální a tibiální komponentu a postupu beta sterilizace pro náš kluzný povrch přináší vynikající výkon. Beta záření využívá vyšší koncentrace, nižší úrovně pronikavého záření pro snížení oxidace im starého materiálu. Kombinuje výhodu nízkého opotřebení s dobrými mechanickými vlastnostmi běžných polyethylenů.

Klinické důkazy AS

Klinické výsledky jsou velmi důležité - nejen pro chirurga, který usiluje o dobrý výsledek po operaci, ale také pro pacienta, který potřebuje jistotu, aby se mohl správně rozhodnout pro své zdraví. Existuje mnoho různých studií a prací, které dokazují účinnost a výhody technologie Advanced Surface Technology.

Pokročilá technologie povrchu překonává alternativní povrchy

Kolenní náhrada Columbus® s technologií Advanced Surface Technology vykázalo v australském registru NJR nejnižší míru revizí po primárním zákroku ve srovnání s ostatními technologiemi povrchů.[11]

[1] Ragone V, Canciani E, Biffi CA, D'Ambrosi R, Sanvito R, Dellavia C, Galliera E. CoCrMo alloys ions release behavior by TiNbN coating: an in vitro study. Biomed Microdevices. 2019 Jul 4;21(3):61.

[2] Reich J, Hovy L, Lindenmaier HL, Zeller R, Schwiesau J, Thomas P, Grupp TM. Präklinische Ergebnisse beschichteter Knieimplantate für Allergiker [Preclinical evaluation of coated knee implants for allergic patients]. Orthopade. 2010 May;39(5):495-502.

[3] Schäfer T, Böhler E, Ruhdorfer S, Weigl L, Wessner D, Filipiak B, Wichmann HE, Ring J. Epidemiology of contact allergy in adults. Allergy. 2001 Dec;56(12):1192-6.

[4] Hallab N, Merritt K, Jacobs JJ. Metal sensitivity in patients with orthopaedic implants. J Bone Joint Surg Am. 2001 Mar;83-A(3):428-36.

[5] Pilz M, Staats K, Tobudic S, Assadian O, Presterl E, Windhager R, Holinka J. Zirconium Nitride Coating Reduced Staphylococcus epidermidis Biofilm Formation on Orthopaedic Implant Surfaces: An In Vitro Study. Clin Orthop Relat Res. 2019 Feb;477(2):461-466.

[6] Thomas P, Hisgen P, Kiefer H, Schmerwitz U, Ottersbach A, Albrecht D, Summer B, Schinkel C. Blood cytokine pattern and clinical outcome in knee arthroplasty patients: comparative analysis 5 years after standard versus "hypoallergenic" surface coated prosthesis implantation. Acta Orthop. 2018 Dec;89(6):646-651.

[7] Sadoghi P, Liebensteiner M, Agreiter M, Leithner A, Böhler N, Labek G. Revision surgery after total joint arthroplasty: a complication-based analysis using worldwide arthroplasty registers. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1329-32

[8] Australian National Joint Replacement Registry 2022.

[9] Grupp TM, Giurea A, Miehlke RK, Hintner M, Gaisser M, Schilling C, Schwiesau J, Kaddick C. Biotribology of a new bearing material combination in a rotating hinge knee articulation. Acta Biomater. 2013 Jun;9(6):7054-63.

[10] Blömer W, Lohrmann E. Verschleißbeständigkeit von UHMWPE-Artikulationen in der Hüftgelenksendoprothetik. In: Weller S, Braun A, Eingartner C, Maurer F, Weise K, Winter E, Volkmann R. Das BICONTACT Hüftendoprothesensystem 1987-2007. Stuttgart: Georg Thieme Verlag; 2007. p. 94-100.

[11] Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry (AOANJRR). Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty: 2021 Annual Report, Adelaide; AOA, 2021: 258.

[12] Lützner J, Beyer F, Lützner C, Tille E, Postler AE. A Novel Multilayer-Coating for Total Knee Arthroplasty Implants is Safe – 10-Year Results From a Randomized-Controlled Trial. J Arthroplasty. 2023 Jan;38(1):90-95.e1.

[13] Whiteside LA. Clinical Results of Revision TKA in Patients With Presumed Metal and Cement Allergy. J Arthroplasty. 2022 Jun;37(6S):S250-S257.