Stapler pro léčbu výběrem tkáně, zkráceně TST36, je zdravotnický prostředek určený k použití při léčbě onemocnění stěny konečníku provedením selektivní resekce a anastomózy na rektální sliznici a svalové vrstvě. Tento stapler mohou používat pouze kvalifikovaní chirurgové. Podmíněná bezpečnost pro MR: Neklinické testy prokázaly, že implantabilní svorka vyrobená z titanové slitiny ve stapleru Touchstone je podmíněně bezpečná pro zobrazování pomocí MR (MR Conditional). Lze ji bezpečně skenovat za následujících podmínek: Statické magnetické pole o síle 3 Tesla. Prostorový gradient magnetického pole 720 Gauss/cm. Maximální celotělová průměrná specifická míra absorpce (SAR) 2,7 W/kg na 15 minut skenování. Zahřátí související s MRI: V neklinickém testování došlo u implantabilní svorky z Touchstone stapleru vyrobené ze slitiny titanu ke zvýšení teploty o méně než 2 °C při maximální celotělové průměrné specifické míře absorpce (SAR) 2,7 W/kg, dle kalorimetrie 15 minut MR snímání pomocí (3-Tesla/128-MHz, Excite, Software HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) MR. Kontraindikace: Vážný mukózní edém. Nevhodné pro pacienty s tloušťkou sliznice menší jak 0,75 mm nebo větší jak 1,5 mm. Nežádoucí účinky nebo komplikace: Žádné nežádoucí reakce ani komplikace se u tohoto produktu v rámci biologických testů neprojevily. Nesprávné použití stapleru lékařem může vést k závažným komplikacím striktury a píštěle a krvácení v místě anastomózy. Po operaci se může objevit bolest z důvodu těsné blízkosti anastomózy u linea dentata a/nebo psychologické reakce pacienta. Výrobcem tohoto zdravotnického prostředku je Touchstone International Medical Science Co., Ltd., se sídlem: 21A Science Plaza International Science Park, No. 1355 Jinjihu Avenue, 215021 Suzhou, Čína.

Před použitím si prosím pečlivě přečtěte návod k použití, neboť tento obsahuje informace o rizicích spojených s používáním zdravotnického prostředků a další důležité informace.